视黄醇标准

2025-04-07 Visits:

视黄醇标准
视黄醇(Retinol)是维生素A的活性形式之一,其标准通常涉及检测方法、浓度要求、应用领域(如化妆品、食品、药品等)以及相关法规。以下是不同领域常见的视黄醇标准概述:


1. 化妆品中的视黄醇标准

  • 浓度限制
    • 中国《化妆品安全技术规范》:视黄醇及其衍生物(如视黄醇棕榈酸酯)在驻留类产品中总量≤ 0.05%(以视黄醇计),淋洗类产品≤ 0.1%。
    • 欧盟(EC No 1223/2009):与中国的限值类似,需标注“含维生素A”及孕妇慎用提示。
  • 检测方法
    • 高效液相色谱法(HPLC)是常用方法,需符合《化妆品安全技术规范》或ISO标准。
  • 稳定性要求
    • 需避光、密封包装,防止氧化失效。

2. 食品/营养补充剂中的视黄醇标准

  • 每日摄入量(依据中国《中国居民膳食营养素参考摄入量》):
    • 成人推荐摄入量(RNI):男性800 μg RAE/天,女性700 μg RAE/天(RAE为视黄醇活性当量)。
    • 最大耐受量(UL):成人3000 μg RAE/天,过量可能导致毒性。
  • 检测标准
    • GB 5009.82-2016(食品安全国家标准 食品中维生素A的测定)。
  • 强化食品
    • 如婴幼儿配方奶粉需符合GB 10765-2021等标准。

3. 药品标准

  • 药典要求
    • 中国药典(ChP)、美国药典(USP)或欧洲药典(EP)对视黄醇原料的纯度、杂质限量和检测方法有明确规定。
    • 例如,ChP要求视黄醇含量≥ 95.0%,并控制相关杂质(如氧化产物)。

4. 检测方法标准

  • HPLC法
    • 参考《GB 5009.82-2016》或AOAC 992.04(食品)。
    • 条件示例:C18色谱柱,紫外检测器(325 nm波长),流动相为甲醇-水混合体系。
  • 分光光度法
    • 适用于高浓度样品,但特异性较低。

5. 国际法规差异

  • 美国FDA:将视黄醇列为GRAS(一般认为安全),但需标注每日百分比值(%DV)。
  • 欧盟EFSA:对膳食补充剂中维生素A的限量有严格规定(如不超过UL值)。

注意事项

  • 单位换算:1 IU 维生素A = 0.3 μg 视黄醇(或0.6 μg β-胡萝卜素)。
  • 稳定性:视黄醇易受光、热、氧影响,检测时需避光操作。

如果需要具体领域的标准文本或检测流程,可进一步说明用途(如质检、研发、合规等),以便提供更详细的信息。

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