1. 中国《化妆品安全技术规范》(2023年版)
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视黄醇(Retinol)及其衍生物(如视黄醇棕榈酸酯、视黄醇乙酸酯等)
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最大允许浓度:
- 普通化妆品:≤ 0.05%(以视黄醇当量计算,即实际添加量需按分子量折算)。
- 特殊用途化妆品(如祛斑类、抗皱类):需通过安全性评估,可能允许更高浓度,但需备案审批。
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其他要求:
- 需标注“孕妇慎用”或“哺乳期慎用”警示语。
- 避免与高浓度酸类、紫外线照射等配伍,以减少刺激性。
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最大允许浓度:
2. 欧盟(EU)化妆品法规 (EC) No 1223/2009
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视黄醇及其衍生物:
- 最大浓度:≤ 0.05%(以视黄醇当量计)。
- 标签要求:需标注“含视黄醇”,并提示“使用后避免日光暴露”。
3. 美国(FDA & CIR)
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美国未明确限定视黄醇浓度,但化妆品成分评估委员会(CIR)建议:
- 护肤品中常见安全范围:0.01%~0.1%(高浓度需临床验证安全性)。
- 非处方药(如抗皱产品)可能含更高浓度(如0.5%~1%),但需按药品监管。
4. 日本(厚生劳动省)
- 允许浓度与欧盟类似,通常≤ 0.1%(需配合稳定性测试和安全性数据)。
注意事项
- 刺激性:超过0.1%可能引起脱皮、泛红,敏感肌需谨慎。
- 稳定性:视黄醇易氧化,配方中需添加抗氧化剂(如VE)。
- 孕妇慎用:高剂量维生素A可能对胎儿有风险,建议咨询医生。
建议选择产品时查看成分表,并优先选择有正规备案的品牌。如需高浓度(如医疗护肤),需在专业人士指导下使用。