视黄醇国内法规添加里

2025-05-11 Visits:
在中国,视黄醇(维生素A醇)作为化妆品成分的添加受到严格监管,主要依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)及后续更新。以下是关键要点:

1. 允许使用范围

  • 普通化妆品:视黄醇及其衍生物(如视黄醇棕榈酸酯、视黄醇乙酸酯)可用于护肤品,但需符合浓度限制。
  • 特殊化妆品:若宣称“祛斑美白”或“防晒”等功效,需申请特殊化妆品注册。

2. 浓度限制

  • 视黄醇:在驻留类产品(如面霜、精华)中,总添加量不得超过 1%(以视黄醇当量计)。
  • 衍生物:需按等效浓度换算。例如:
    • 视黄醇棕榈酸酯的限量为 1.83%(因1克视黄醇棕榈酸酯≈0.55克视黄醇)。
  • 冲洗类产品(如洗面奶)限制较宽松,但需确保安全性。

3. 标签标注要求

  • 含视黄醇的产品需标注“含维生素A”或具体成分名称。
  • 需注明使用注意事项(如“避免日光照射”“孕妇慎用”等)。

4. 禁用情况

  • 不可用于眼部黏膜、唇部等敏感部位产品(除非通过安全性评估)。
  • 儿童化妆品、孕产妇专用产品中需谨慎评估风险。

5. 新规动态

  • 2021年《化妆品监督管理条例》实施后,所有新原料(包括视黄醇新衍生物)需注册或备案。
  • 2023年发布的《化妆品禁用原料目录》未禁止视黄醇,但强调需符合安全标准。

6. 进口化妆品

  • 进口含视黄醇产品需提供原产国允许添加证明,并通过中国海关和药监局的检验备案。

建议

  • 企业需通过化妆品原料安全信息报送平台提交合规证明。
  • 消费者应选择标注清晰、通过备案(可查药监局官网)的产品,避免过量使用。

如需最新文件,可登录 国家药监局官网(www.nmpa.gov.cn)查询《化妆品安全技术规范》更新版本。

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