1. 允许使用范围
- 普通化妆品:视黄醇及其衍生物(如视黄醇棕榈酸酯、视黄醇乙酸酯)可用于护肤品,但需符合浓度限制。
- 特殊化妆品:若宣称“祛斑美白”或“防晒”等功效,需申请特殊化妆品注册。
2. 浓度限制
- 视黄醇:在驻留类产品(如面霜、精华)中,总添加量不得超过 1%(以视黄醇当量计)。
-
衍生物:需按等效浓度换算。例如:
- 视黄醇棕榈酸酯的限量为 1.83%(因1克视黄醇棕榈酸酯≈0.55克视黄醇)。
- 冲洗类产品(如洗面奶)限制较宽松,但需确保安全性。
3. 标签标注要求
- 含视黄醇的产品需标注“含维生素A”或具体成分名称。
- 需注明使用注意事项(如“避免日光照射”“孕妇慎用”等)。
4. 禁用情况
- 不可用于眼部黏膜、唇部等敏感部位产品(除非通过安全性评估)。
- 儿童化妆品、孕产妇专用产品中需谨慎评估风险。
5. 新规动态
- 2021年《化妆品监督管理条例》实施后,所有新原料(包括视黄醇新衍生物)需注册或备案。
- 2023年发布的《化妆品禁用原料目录》未禁止视黄醇,但强调需符合安全标准。
6. 进口化妆品
- 进口含视黄醇产品需提供原产国允许添加证明,并通过中国海关和药监局的检验备案。
建议
- 企业需通过化妆品原料安全信息报送平台提交合规证明。
- 消费者应选择标注清晰、通过备案(可查药监局官网)的产品,避免过量使用。
如需最新文件,可登录 国家药监局官网(www.nmpa.gov.cn)查询《化妆品安全技术规范》更新版本。