1. 化学标准
- 化学名称:全反式视黄醇(All-trans-retinol)
- 分子式:C₂₀H₃₀O
- 分子量:286.45 g/mol
- CAS号:68-26-8
- 性状:淡黄色结晶或油状液体,不溶于水,易溶于有机溶剂(如乙醇、油脂)。
2. 纯度标准(参考药典/试剂标准)
-
纯度要求(如试剂级或药用级):
- ≥98%(HPLC检测)。
-
杂质限制:
- 氧化产物(如视黄醛、视黄酸)需控制。
- 重金属(如铅、砷)≤10 ppm。
- 水分含量≤0.5%。
3. 检测方法标准
-
高效液相色谱法(HPLC):
- 常用反相C18色谱柱,紫外检测器(波长325 nm)。
- 参考标准:USP(美国药典)、EP(欧洲药典)或GB(中国国家标准)。
-
分光光度法:
- 通过紫外吸收(325 nm)定量,需避免光解。
4. 应用领域标准
(1)食品营养强化剂
-
国际标准(如FAO/WHO):
- 每日推荐摄入量(成人):男性900 μg RAE(视黄醇活性当量),女性700 μg RAE。
- 食品中添加量需符合当地法规(如中国GB 14880)。
- 稳定性要求:需避光、隔氧保存(常以棕榈酸视黄酯形式添加)。
(2)化妆品
-
中国《化妆品安全技术规范》:
- 视黄醇及其酯类在驻留类产品中浓度≤1%(以视黄醇计)。
- 需标注“孕妇慎用”及光敏感性提示。
- 欧盟(EC):类似限制,需通过安全性评估。
(3)药品
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药典标准(如USP-NF、ChP):
- 严格规定纯度、微生物限度和稳定性。
- 用于维生素A缺乏症治疗(剂量通常以国际单位IU计,1 IU = 0.3 μg视黄醇)。
5. 稳定性与储存
- 光敏感性:需避光(棕色玻璃容器或铝箔包装)。
- 温度:2-8℃冷藏保存(长期),或-20℃(长期稳定)。
- 抗氧化:常添加抗氧化剂(如BHT、维生素E)。
6. 国际主要标准参考
- ISO:ISO 20635(婴幼儿食品中维生素A测定)。
- AOAC:AOAC 992.04(食品中视黄醇的HPLC方法)。
- 药典:USP 43-NF38、EP 10.0、中国药典2020版。
注意事项
- 单位换算:1 μg 视黄醇 = 3.33 IU 维生素A。
- 生物等效性:β-胡萝卜素等其他维生素A前体需折算为RAE(1 μg 视黄醇 = 12 μg β-胡萝卜素)。
如需具体领域的标准文本,建议查询最新版药典、FDA/EFSA法规或行业标准文件。