视黄醇标准

2025-04-27 Visits:
视黄醇(Retinol)是维生素A的活性形式之一,其标准通常涉及化学性质、检测方法、纯度要求以及在不同领域(如食品、药品、化妆品)的应用规范。以下是关于视黄醇的主要标准内容:

1. 化学标准

  • 化学名称:全反式视黄醇(All-trans-retinol)
  • 分子式:C₂₀H₃₀O
  • 分子量:286.45 g/mol
  • CAS号:68-26-8
  • 性状:淡黄色结晶或油状液体,不溶于水,易溶于有机溶剂(如乙醇、油脂)。

2. 纯度标准(参考药典/试剂标准)

  • 纯度要求(如试剂级或药用级):
    • ≥98%(HPLC检测)。
  • 杂质限制
    • 氧化产物(如视黄醛、视黄酸)需控制。
    • 重金属(如铅、砷)≤10 ppm。
    • 水分含量≤0.5%。

3. 检测方法标准

  • 高效液相色谱法(HPLC)
    • 常用反相C18色谱柱,紫外检测器(波长325 nm)。
    • 参考标准:USP(美国药典)、EP(欧洲药典)或GB(中国国家标准)。
  • 分光光度法
    • 通过紫外吸收(325 nm)定量,需避免光解。

4. 应用领域标准

(1)食品营养强化剂

  • 国际标准(如FAO/WHO):
    • 每日推荐摄入量(成人):男性900 μg RAE(视黄醇活性当量),女性700 μg RAE。
    • 食品中添加量需符合当地法规(如中国GB 14880)。
  • 稳定性要求:需避光、隔氧保存(常以棕榈酸视黄酯形式添加)。

(2)化妆品

  • 中国《化妆品安全技术规范》
    • 视黄醇及其酯类在驻留类产品中浓度≤1%(以视黄醇计)。
    • 需标注“孕妇慎用”及光敏感性提示。
  • 欧盟(EC):类似限制,需通过安全性评估。

(3)药品

  • 药典标准(如USP-NF、ChP):
    • 严格规定纯度、微生物限度和稳定性。
    • 用于维生素A缺乏症治疗(剂量通常以国际单位IU计,1 IU = 0.3 μg视黄醇)。

5. 稳定性与储存

  • 光敏感性:需避光(棕色玻璃容器或铝箔包装)。
  • 温度:2-8℃冷藏保存(长期),或-20℃(长期稳定)。
  • 抗氧化:常添加抗氧化剂(如BHT、维生素E)。

6. 国际主要标准参考

  • ISO:ISO 20635(婴幼儿食品中维生素A测定)。
  • AOAC:AOAC 992.04(食品中视黄醇的HPLC方法)。
  • 药典:USP 43-NF38、EP 10.0、中国药典2020版。

注意事项

  • 单位换算:1 μg 视黄醇 = 3.33 IU 维生素A。
  • 生物等效性:β-胡萝卜素等其他维生素A前体需折算为RAE(1 μg 视黄醇 = 12 μg β-胡萝卜素)。

如需具体领域的标准文本,建议查询最新版药典、FDA/EFSA法规或行业标准文件。

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