1. 食品领域
(1)《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)
- 允许添加的维生素A形式:视黄醇(Retinol)、醋酸视黄酯(Retinyl Acetate)、棕榈酸视黄酯(Retinyl Palmitate)。
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使用范围及限量:
- 婴幼儿配方食品:300–1000 μg RE(视黄醇当量)/100 kcal。
- 调制乳:600–1800 μg RE/kg。
- 其他食品(如谷物、油脂等)均有具体限量规定。
- 单位换算:1 μg 视黄醇 = 1 μg RE = 3.33 IU 维生素A。
(2)《食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定》(GB 5009.82-2016)
- 检测方法:高效液相色谱法(HPLC),适用于食品中视黄醇及其酯类的定量分析。
2. 药品领域
《中国药典》(ChP 2020版)
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视黄醇原料药标准:
- 性状:淡黄色结晶或油状液体。
- 含量要求:≥95.0%(以C₂₀H₃₀O计)。
- 检测方法:HPLC(波长325 nm)。
- 杂质控制:过氧化物、重金属(如铅≤10 ppm)。
- 制剂标准:如维生素A软胶囊,需符合含量均匀性和稳定性要求。
3. 化妆品领域
《化妆品安全技术规范》(2015年版,2022年修订)
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视黄醇及其衍生物(如视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯):
- 限用浓度:在驻留类产品中,总视黄醇当量≤1%。
- 标签要求:需标注“孕妇慎用”及“使用后避免日晒”。
- 稳定性测试:需证明在保质期内含量和活性保持。
4. 饲料领域
《饲料添加剂 维生素A乙酸酯微粒》(GB/T 7292-2017)
- 适用范围:饲料用维生素A添加剂(通常以乙酸酯形式)。
- 含量要求:标示量的90%–120%(如50万IU/g规格)。
- 稳定性:包膜工艺要求,防止氧化失效。
5. 其他相关标准
- 《GB 14750-2010》:食品添加剂 维生素A(视黄醇)的技术要求。
- 《GB 26687-2011》:复合食品添加剂中维生素A的检测方法。
关键注意事项
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视黄醇当量(RE)计算:
- 1 μg 视黄醇 = 1 μg RE
- 1 μg β-胡萝卜素 = 0.167 μg RE(膳食补充时需折算)。
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稳定性要求:
- 所有含视黄醇的产品需避光、密封、低温保存,防止氧化降解。
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法规更新:
- 建议定期查阅国家卫健委(NHC)、国家药监局(NMPA)或农业农村部的最新公告。
查询途径
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官方渠道:
- 国家标准全文公开系统(https://openstd.samr.gov.cn/)
- 药典委员会(http://www.chp.org.cn/)
如需具体标准文本或检测方法细节,可通过上述平台下载正式文件。