视黄醇INCI标准

视黄醇（Retinol）INCI标准详解

INCI（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients，国际化妆品原料命名）是化妆品成分命名的国际通用标准，由**美国个人护理产品协会（PCPC）和欧盟化妆品协会（Cosmetics Europe）**共同维护。以下是视黄醇及其衍生物在INCI体系中的命名规则、应用要求及合规指南。

1. INCI标准命名

视黄醇及其常见衍生物在化妆品中的INCI名称如下：

化学名称	INCI名称	常见用途
视黄醇（Retinol）	RETINOL	抗衰老、促进胶原合成
视黄醇乙酸酯（Retinyl Acetate）	RETINYL ACETATE	更稳定，缓释视黄醇
视黄醇棕榈酸酯（Retinyl Palmitate）	RETINYL PALMITATE	温和型维A，用于敏感肌
视黄醇丙酸酯（Retinyl Propionate）	RETINYL PROPIONATE	新型衍生物，刺激性更低
羟基频哪酮视黄酸酯（Hydroxypinacolone Retinoate，HPR）	HYDROXYPINACOLONE RETINOATE	无需转化，直接生效

注：

INCI名称必须用于化妆品成分标签（如欧盟、美国、中国等）。

非INCI名称（如“维生素A醇”）不能替代正式命名。

2. 化妆品应用标准

（1）浓度限制（全球主要市场）

地区	视黄醇（Retinol）限用浓度	其他要求
欧盟	≤0.05%（驻留类产品）	需标注“孕妇慎用”
中国	≤1%（总视黄醇当量）	需备案，提供安全性评估报告
美国（FDA）	无明确上限（需GRAS认证）	需符合CIR（化妆品成分评估）安全建议
日本	≤0.1%（非处方化妆品）	需通过“医药部外品”审批

（2）标签标注要求

欧盟（EC No 1223/2009）：

含视黄醇的产品需标注：

"Contains retinol: Avoid during pregnancy. Do not expose to sunlight after use."  
（“含视黄醇：孕妇慎用。使用后避免日晒。”）

中国《化妆品标签管理办法》：
- 需标注“含视黄醇类成分”，并注明建议使用量。

3. 安全性与稳定性要求

（1）CIR（化妆品成分评估）建议

视黄醇：
- 在浓度≤0.1%时被认为是安全的（CIR 2017）。
- 高浓度（>0.5%）可能引起皮肤刺激，需临床测试。
视黄醇衍生物（如棕榈酸酯）：
- 刺激性较低，但需确保无光毒性风险。

（2）配方稳定性

光敏感性：需使用避光包装（如棕色玻璃、不透明管）。
抗氧化保护：常配伍维生素E（INCI: TOCOPHEROL）或BHT。
pH范围：建议5.0–7.0（酸性条件下易降解）。

4. 检测方法（INCI合规性验证）

（1）HPLC法（含量测定）

色谱条件：
- 色谱柱：C18反相柱
- 检测波长：325 nm（视黄醇特征吸收峰）
- 参考标准：ISO 20635（婴幼儿化妆品中维生素A测定）。

（2）杂质控制

过氧化物：≤0.1%（防止氧化失效）。
重金属：符合ISO 22716（化妆品GMP要求）。

5. 与其他标准的关联

标准体系	关联内容
欧盟化妆品法规	INCI名称必须用于成分表，且符合EC No 1223/2009限用要求。
美国FDA	需GRAS（Generally Recognized As Safe）认证或CIR安全评估。
中国《化妆品安全技术规范》	INCI名称需与备案一致，且符合视黄醇总浓度≤1%。

6. 企业合规建议

配方开发：
- 优先选择视黄醇衍生物（如棕榈酸酯）降低刺激性。
- 添加缓释技术（如微胶囊化）提高稳定性。
标签与备案：
- 严格使用INCI名称，避免使用“维生素A醇”等非标准术语。
- 出口欧盟需提交CPSR（化妆品安全报告）。
市场监测：
- 关注欧盟SCCS、美国CIR等机构对视黄醇的最新评估。

查询INCI数据库

官方INCI名称查询：PCPC INCI Directory
欧盟CosIng数据库：EC CosIng

如需具体检测方法或配方案例，可参考ISO 22716或咨询专业化妆品合规机构。

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